马鞍山市“四个着力”深入推进药品安全巩固提升行动
时间: 2024-05-22 19:08:58 来源:安徽省药品监督管理局 作者 : 佚名
药品安全巩固提升行动开展以来,马鞍山市坚持问题导向、目标导向和结果导向,围绕行动主线,突出行动重点,统筹把握时、度、效,有效维护全市药品安全形势总体稳定。
一是着力加强风险防控。深入开展“药品安全春风行动”、药品经营和使用、网络销售环节等专项检查,检查药械经营使用单位3000余家,抽查各类药械4000余批次,限期整改300余家。对全市1250家医疗器械经营企业实施分级分类监管,通过实施5项制度推进质量安全主体责任落实。推深做实风险会商、研判、处置闭环管理,销号风险隐患300余个。强化风险会商结果运用,发送风险预警提示信息300余条,约谈21家并督促整改,帮助企业提升风险管理水平。
二是着力强化案件查办。聚焦重点产品、重点环节、重点情形、重点对象、重点区域,严惩重处违法违规行为,深挖细查大案要案。查处药械妆案件284件,移送公安6件,货值50万元以上案件2件,2件案件入选全省药品安全巩固提升典型案例。出台《马鞍山市市场监管领域重大违法案件挂牌督办工作规则(试行)》,提高案件查办工作效率和质量。联合公安机关成功查获“7.17”生产、销售假药案,涉案金额1300余万元,被公安部、国家药监局、省药监局挂牌督办。
三是着力深化协同联动。持续深化与省药监局第七分局马鞍山工作站双向挂职、联合检查、联合培训等制度落实,联合开展联动执法、检查等40余次。印发《马鞍山市医保、医疗、医药协同发展和治理工作机制》,召开两期“三医联动”工作例会,落实促进零售药店企业健康发展举措,强化执业药师服务能力,完善医联体内中心药房的组织管理、技术协作、权责共担机制。联合医保部门对药店实际库存情况与进销存系统数据的符合性开展检查,解决单个部门监管力量能力不足、监管视野不宽以及多头重复执法等问题。
四是着力提升监管能力。市食品药品检验和药品不良反应监测中心达到总局能力建设C级标准,建成安徽省食品药品检验研究院马鞍山分中心。市食品药品检查中心培养省级检查员11人(14人项)、市级专兼职检查员75人,全省首家通过ISO9001质量管理体系认证。开展药品生产经营“周三助企日”活动,对67家药械化企业开展“证前帮扶”,证后回访40家次。推动基层药品安全“四员”队伍建设,27个乡镇397个村社区建立“四员”队伍,共计配备“四员”778名,开展集中培训7期,协助监督检查18次,排查风险隐患2个。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122323181.html
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